Дорожная карта
Что уже сделано и что дальше
Обновляем страницу по ходу работы. Обновлено: 2026-10-03.
В работе
Этап A. Каркас портала
Новая платформа на PostgreSQL рядом с работающей youEDC 0.2.
готово 23 из 25
- Регистрация, вход, сброс пароля, письма Портал
- Интерфейс на русском, английском и французском Портал
- Рабочий стол DM: что требует решения сегодня Портал
- Исследования, центры, команда, роли, приглашения EDC
- Аудиторский след с цепочкой хешей и ночной проверкой EDC
- Единые проекты: сбор данных в youEDC или работа DM с данными другой системы, общие команда, роли и аудит Портал
- Проекты DM: общий список задач, чек-листы старта и закрытия базы, архив DM
- Профиль файла данных для выгрузок из любой EDC DM
- Проверка спецификации eCRF из другой EDC (Rave ALS, REDCap, Excel) DM
- Лабораторные нормы по центрам с версиями и флаги вне нормы DM
- Готовность к локу базы: блокеры, счётчики по центрам, отчёт DM
- Конвертер модульной или плоской выгрузки любой EDC в CDISC ODM 1.3.2 DM
- Администрирование: функции, лимиты, кто чем пользуется Портал
- Медицинское кодирование: МКБ-10-CM, CTCAE 5.0, единицы UCUM и демо АТХ встроены; МКБ-11, LOINC, ГРЛС, МКБ-10 и MedDRA загружаются файлом; в DM-проекте решения общие для команды DM
- Редактор страниц портала на трёх языках, с версиями и аудитом Портал
- «Что изменилось»: сравнение двух выгрузок из любой EDC, отчёт в Excel DM
- Отчёт по запросам: возраст, центры, горячие поля, лист на каждый центр DM
- Сверка SAE: safety-база против EDC по каскаду ключей, комментарии переходят в следующий раунд DM
- Обзор данных с отметками «просмотрено», которые переносятся на новую выгрузку DM
- Межформенные проверки: НЯ без терапии и наоборот, даты до согласия и после выбывания, окна визитов, дубли DM
- Просроченные визиты и пропущенные страницы по графику визитов, по центрам и возрасту, лист на каждый центр DM
- Эффективность проверок: какие edit check дают запросы без изменения данных и каким полям нужна новая проверка DM
- Сверка с вендорами: центральная лаборатория, ЭКГ, ФК против EDC, комментарии переходят в следующий раунд DM
- Анализ протокола: дерево визиты, формы, поля DM
- Конвейер CDISC: выгрузка любой EDC в ODM, SAS и Excel, затем SDTM, ADaM и Define-XML 2.1 DM
Дальше
Этап B. Паритет с youEDC 0.2
Всё, что умеет текущая youEDC, переезжает сюда вместе с данными.
- Конструктор eCRF: визиты, формы, поля, шаблоны EDC
- Пациенты, ввод данных, проверки, запросы, SDV EDC
- Опросы пациентов (ePRO) по ссылке EDC
- Импорт и выгрузки CSV, Excel, SAS EDC
- Перенос всех данных и пользователей с youedc.com Портал
Позже
Дальше. Инструменты дата-менеджера
То, ради чего DM открывает портал каждый день.
- Структура исследования из протокола в формате для любой EDC DM
- Спецификации проверок, DVP и сценарии UAT DM
- Сверки СНЯ и лабораторных данных DM
- Медицинское кодирование (с лицензиями MedDRA и WHODrug организации) DM
- Метрики: возраст запросов, задержка ввода, ход чистки DM
- Очередь внимания по всем исследованиям Портал
- Локальные ИИ-помощники без передачи данных наружу Портал
- Установки для Израиля, США и Германии Портал
Есть идея для рабочего места DM? Напишите на contact@youedc.com.