Feuille de route
Ce qui est fait et ce qui arrive
Nous mettons cette page à jour au fil du travail. Mise à jour : 2026-10-03.
En cours
Étape A. Socle du portail
La nouvelle plateforme sur PostgreSQL, à côté de youEDC 0.2 en service.
23 sur 25 faits
- Inscription, connexion, réinitialisation du mot de passe, e-mails Portail
- Interface en russe, anglais et français Portail
- Bureau DM : ce qui attend une décision aujourd’hui Portail
- Études, centres, équipe, rôles, invitations EDC
- Piste d’audit chaînée avec contrôle nocturne EDC
- Un seul mécanisme de projets : recueil dans youEDC ou travail DM sur les données d’un autre système, même équipe, rôles et audit Portail
- Projets DM : liste de tâches partagée, check-lists de démarrage et de gel, archive DM
- Profileur de fichiers pour les exports de tout EDC DM
- Contrôle des spécifications eCRF d’autres EDC (Rave ALS, REDCap, Excel) DM
- Normes de laboratoire par centre avec versions, valeurs hors normes DM
- Préparation au gel de la base : blocages, compteurs par centre, rapport DM
- Conversion d’un export modulaire ou plat de tout EDC en CDISC ODM 1.3.2 DM
- Administration : fonctions, limites, qui utilise quoi Portail
- Codage médical : CIM-10-CM, CTCAE 5.0, unités UCUM et démo ATC intégrés ; CIM-11, LOINC, ГРЛС, CIM-10 et MedDRA chargés depuis des fichiers ; dans un projet DM l’équipe partage ses décisions DM
- Éditeur des pages du portail en trois langues, avec versions et audit Portail
- « Ce qui a changé » : comparaison de deux exports de tout EDC, rapport Excel DM
- Rapport des queries : ancienneté, centres, champs sensibles, une feuille par centre DM
- Réconciliation des EIG : pharmacovigilance contre EDC par cascade de clés, commentaires reportés DM
- Revue des données avec des marques « revu » reportées sur l’export suivant DM
- Contrôles inter-formulaires : EI sans traitement et inversement, dates avant consentement et après fin d’étude, fenêtres de visite, doublons DM
- Visites en retard et pages manquantes selon le calendrier, par centre et ancienneté, une feuille par centre DM
- Efficacité des contrôles : quels edit checks génèrent des queries sans modification, et quels champs demandent un nouveau contrôle DM
- Réconciliation fournisseurs : laboratoire central, ECG, PK contre l’EDC, commentaires reportés DM
- Analyse du protocole : arbre visites, formulaires, champs DM
- Pipeline CDISC : tout export EDC vers ODM, SAS et Excel, puis SDTM, ADaM et Define-XML 2.1 DM
Suivant
Étape B. Parité avec youEDC 0.2
Tout ce que fait youEDC aujourd’hui arrive ici, avec ses données.
- Constructeur eCRF : visites, formulaires, champs, modèles EDC
- Patients, saisie, contrôles, queries, SDV EDC
- Questionnaires patients (ePRO) par lien EDC
- Import et exports : CSV, Excel, SAS EDC
- Migration de toutes les données et utilisateurs de youedc.com Portail
Plus tard
Ensuite. Les outils du data manager
Ce qui fera ouvrir le portail chaque jour à un data manager.
- Structure d’étude à partir du protocole, dans un format pour tout EDC DM
- Spécifications des contrôles, DVP et scripts UAT DM
- Réconciliation des EIG et des données de laboratoire DM
- Codage médical (avec les licences MedDRA et WHODrug de l’organisation) DM
- Indicateurs : ancienneté des queries, délai de saisie, avancement du nettoyage DM
- File d’attention pour toutes les études Portail
- Assistants IA locaux, sans sortie de données du serveur Portail
- Installations pour Israël, les États-Unis et l’Allemagne Portail
Une idée pour l’espace DM ? Écrivez à contact@youedc.com.