Vue d’ensemble et paramètres de l’étude

Étapes de configuration, lancement, gel, insu.

Étapes de configuration

La vue d’ensemble de l’étude liste les étapes : centres, investigateurs principaux, équipe, insu. Les étapes terminées se cochent toutes seules.

Statuts

• En configuration : tout peut changer.
• Inclusions en cours : l’étude est lancée et la date de lancement figure dans l’audit.
• Base gelée : aucune modification. Seul le chef de projet gèle et dégèle la base, avec son mot de passe et un motif.

Paramètres

Nom, promoteur, objectif d’inclusion, préfixe des numéros patients et option « étude en aveugle ». Dans une étude en aveugle, les membres de l’équipe ne voient pas l’attribution du traitement par défaut ; la levée d’aveugle se règle par personne dans l’équipe.