EDC: проведение исследований

Обзор и настройки исследования

Шаги настройки, запуск, закрытие базы, ослепление.

Шаги настройки

На обзоре исследования список шагов: центры, главные исследователи, команда, ослепление. Выполненные шаги отмечаются сами.

Статусы

  • Настройка: можно менять всё.
  • Идёт набор: исследование запущено, дата запуска записана в аудит.
  • База закрыта: изменения запрещены. Закрыть и открыть базу может только руководитель, с паролем и причиной.

Настройки

Название, спонсор, плановое число пациентов, префикс номеров и признак «слепое исследование». В слепом исследовании члены команды по умолчанию не видят распределение по группам, раскрытие задаётся каждому отдельно в команде.