Сравнение версий протокола
Что поправка меняет в графике процедур и в eCRF.
Когда к протоколу выходит поправка, сравните старую и новую версии: портал покажет, что изменилось в графике процедур и что это значит для eCRF.
Как сравнить
- Загрузите обе версии на странице «Протокол в структуру исследования». Каждая станет черновиком.
- Откройте любой черновик и нажмите «Сравнить с другой версией» или «Сравнить две версии» над списком черновиков. Выберите старую и новую версии.
- Скачайте изменения в Excel, чтобы приложить их к оценке влияния поправки.
Чтобы посмотреть сразу, нажмите «Сравнить версии» рядом с учебным протоколом YE-ONC-201: версия 2.0 сравнивается с версией 3.0 (поправка 2).
Что сравнивается
- Визиты: добавленные, удалённые, переименованные (тот же день исследования под новым именем), изменённые день, окно, тип, контакт (телефон, на дому) или событие (после последней дозы, окончание лечения).
- Процедуры: добавленные, удалённые, переформулированные (та же форма и похожее название), добавленные на визиты или убранные с них, изменённые сноски (например, новое время забора ФК).
- Формы eCRF: новые для исследования, ставшие ненужными, которые надо добавить на визиты или убрать с них. Это и есть список изменений сборки.
Протоколы сравниваются такими, какими их прочитал портал. Для сравнения берётся черновик в том виде, в каком портал предложил его по документу, поэтому ваши правки в черновиках не выглядят как изменения протокола. Сверьте результат с разделом «Изменения» в самом протоколе.