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Espace DM

Valeurs normales de laboratoire

Chargez les plages par centre, gardez les versions, vérifiez un export de laboratoire par rapport à elles.

Le laboratoire de chaque centre a ses propres normes et unités, qui changent pendant l’étude. Ici, les normes sont conservées dans le projet DM en versions (menu « Valeurs normales de laboratoire » du projet), et un export de laboratoire est contrôlé en une minute. Toute l’équipe du projet voit les normes ; le chef de projet et les data managers les chargent et lancent le contrôle.

Normes

  • Une ligne : centre, laboratoire, code et nom du test, unité, sexe, âge de et à, limite basse et haute, valable du et au. Le modèle se télécharge sur la page.
  • Une ligne sans centre s’applique à tous les centres (laboratoire central). Une norme propre au centre est prioritaire.
  • Versions. Chaque chargement est une nouvelle version ; les anciennes restent actives, et la plus récente l’emporte quand deux lignes conviennent. Une version erronée peut être retirée avec un motif : elle reste dans l’historique et dans la piste d’audit.
  • Un fichier avec des erreurs n’est pas enregistré : le portail liste les lignes à corriger.

Contrôle d’un export

Chargez les données de laboratoire, une ligne par résultat. Les colonnes SDTM (SITEID, SUBJID, LBDTC, LBTESTCD, LBORRES, LBORRESU, SEX, AGE, LBNRIND, LBCLSIG), Rave, REDCap et russes sont reconnues.

  • Sous et au-dessus de la norme selon la norme du centre à la date du prélèvement, le sexe et l’âge, avec la version appliquée.
  • Conversion d’unités : g/dL et g/L, mg/dL et mmol/L (glucose, créatinine, cholestérol, bilirubine…), 10^9/L et 10^3/µL, µkat/L et U/L.
  • Significativité clinique non évaluée pour un résultat anormal sans CS/NCS.
  • Le drapeau du laboratoire diffère de la norme enregistrée, ou le laboratoire a imprimé d’autres limites.
  • « Pas de norme » : les tests et centres à ajouter à la prochaine version.

Exemple

« Ouvrir le projet d’exemple » crée votre projet DM DEMO-LAB avec les normes de deux centres et d’un laboratoire central, dont une norme ALAT du centre 02 qui a changé le 1er juillet. Puis « Contrôler l’export d’exemple » : ALAT 50 U/L chez 02-001 est normale en mai et élevée en août, bien que le laboratoire l’ait marquée normale.

Sources

Ce qui est conservé. Les normes sont conservées (données de référence, non personnelles). L’export de laboratoire est lu en mémoire et n’est pas conservé.