Rapport des queries
Ancienneté, délai de réponse des centres et points chauds à partir d’un listing de queries.
Chargez un listing de queries (DCF) exporté de n’importe quel EDC, en CSV, TXT ou XLSX. Le portail trouve lui-même les colonnes et construit le rapport que l’on assemble d’habitude à la main dans Excel pour le point hebdomadaire.
Ce que montre le rapport
- Queries ouvertes par centre et ancienneté : 0–7, 8–14, 15–30, 31–60 et plus de 60 jours depuis l’ouverture, et la plus ancienne de chaque centre.
- Répondues mais non clôturées : ce qui attend le data manager, et depuis combien de jours.
- Rapidité des centres : médiane de jours entre ouverture et réponse, et jusqu’à la clôture.
- Points chauds : formulaires et champs avec le plus de queries, patients avec le plus de queries ouvertes. Beaucoup de queries sur un champ dans tous les centres signalent souvent une question du CRF ou une consigne peu claire, ou un contrôle qui se déclenche trop souvent. Dans un seul centre, un besoin de formation.
Colonnes nécessaires
Seule la date d’ouverture est obligatoire. Le reste aide : centre, patient, statut, dates de réponse et de clôture, visite, formulaire, champ, texte. Le portail reconnaît les noms de colonnes de Rave, InForm, Vault, Viedoc, REDCap, OpenClinica, Castor, ainsi que les noms russes. Si une colonne n’est pas trouvée, saisissez son nom dans « Date du rapport et colonnes ».
Les statuts sont ramenés à cinq : ouverte, répondue, clôturée, annulée et autre. Sans colonne de statut, celui-ci est déduit des dates : une date de clôture signifie clôturée, une date de réponse signifie répondue. Les statuts inconnus sont listés à part.
L’ancienneté est calculée à la date du rapport, en général la date de l’export et non le jour même.
Rapport Excel
Feuilles : synthèse par centre, toutes les queries ouvertes de la plus ancienne à la plus récente, répondues non clôturées, formulaires et champs, et une feuille par centre avec ses queries ouvertes et répondues, prête à envoyer à l’ARC ou au centre. Avant l’envoi, vérifiez que les textes des queries ne contiennent pas de données personnelles.
Essayer
Fichiers d’exemple: rave_queries.csv. Un listing de queries fictif au format Rave, 240 queries sur plusieurs centres. Chargez-le tel quel : les colonnes sont reconnues sans réglage.
Sources
- SCDM, Good Clinical Data Management Practices : gestion des queries et indicateurs.
- Tufts CSDD : études sectorielles sur le volume des queries et leurs délais.