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Démarrage rapideInscription, première étude, équipe, espace DM. Deux zones : EDC et espace DMCe qui se trouve où et comment passer de l’une à l’autre. Votre compteProfil, langue, mot de passe, déconnexion partout.

Créer une étudeÉtude ou projet DM ; nom, code, type, premier centre. Vue d’ensemble et paramètres de l’étudeÉtapes de configuration, lancement, gel, insu. Centres et équipeCentres, investigateurs, rôles, accès par centre, invitations. Piste d’auditCe qui est enregistré, contrôle d’intégrité, export.

Espace DMProjets DM et outils pour les études dans tout EDC. Projets DMUne étude dans un autre système : équipe, tâches, check-lists, statut, archive. Profileur de donnéesVérifier un export d’EDC : types, manquants, doublons, valeurs aberrantes. CDISC : SDTM, ADaM, Define-XMLSources, spécification de mapping, construction, contrôles, licences et limites. Efficacité des contrôlesComment on juge qu’une query a modifié les données, et comment lire les verdicts. Codage médicalDictionnaires, correspondance des termes, vos décisions, licences. Ce qui a changé : comparer deux exportsEnregistrements nouveaux, supprimés et modifiés entre deux exports d’un listing. Valeurs normales de laboratoireChargez les plages par centre, gardez les versions, vérifiez un export de laboratoire par rapport à elles. Préparation au gelCheck-list, compteurs par centre et statut de préparation avant le gel de la base. Export vers CDISC ODMCe qu’est ODM, lecture de l’export, clés, types de données, validation. Du protocole à la structure d’étudeVisites, formulaires et champs issus du calendrier des activités (SoA) d’un protocole. Comparer des versions du protocoleCe qu’un amendement change dans le calendrier et dans l’eCRF. Spécification eCRF à partir du protocoleCe que contient la spécification, comment fonctionnent les versions et comment la recharger. Rapport des queriesAncienneté, délai de réponse des centres et points chauds à partir d’un listing de queries. Réconciliation des EIGComment les événements sont appariés, ce qui est comparé et comment les commentaires sont reportés. Revue des données avec marquesTours de revue dans Excel : les marques sont reportées, les lignes modifiées reviennent. Vérification de la spécificationCe que la vérification détecte dans une spécification eCRF et comment lire le rapport. Réconciliation fournisseursAppariement des échantillons, ce qui est comparé, codes de visite et colonnes supplémentaires. Visites en retard et pages manquantesQuels listings charger, comment écrire le calendrier, comment les échéances sont calculées. Contrôles inter-formulairesQuels listings charger, ce que cherche chaque contrôle, le calendrier des visites.

AdministrationUtilisateurs, fonctions, limites, utilisation, tâches système. E-mailLes e-mails envoyés par le portail et leur configuration. Sécurité et données personnellesMots de passe, blocage, sessions, lieu de stockage des données.