Помощь

Быстрый стартРегистрация, первое исследование, команда, рабочее место DM. Две зоны: EDC и рабочее место DMЧто где находится и как переключаться. Ваш аккаунтПрофиль, язык, пароль, выход на всех устройствах.

Создание исследованияИсследование или проект DM; название, код, тип, первый центр. Обзор и настройки исследованияШаги настройки, запуск, закрытие базы, ослепление. Центры и командаЦентры, исследователи, роли, доступ по центрам, приглашения. АудитЧто записывается, как проверяется целостность, выгрузка.

Рабочее место DMПроекты DM и инструменты для исследований в любой EDC. Проекты DMИсследование в другой системе: команда, задачи, чек-листы, статус, архив. Профиль данныхПроверка выгрузки из EDC: типы, пропуски, дубли, выбросы. CDISC: SDTM, ADaM, Define-XMLИсточники, спецификация маппинга, сборка, проверки, лицензии и ограничения. Эффективность проверокКак определяется, изменил ли запрос данные, и как читать оценки. Медицинское кодированиеСловари, как подбирается код, ваши решения, лицензии. Что изменилось: сравнение двух выгрузокНовые, удалённые и изменённые записи между двумя выгрузками листинга. Референсные диапазоныЗагрузка диапазонов по центрам, версии, проверка лабораторной выгрузки по ним. Готовность к закрытиюЧек-лист, счётчики по центрам и статус готовности к закрытию базы. Выгрузка в CDISC ODMЧто такое ODM, как читается выгрузка, ключи, типы данных, валидация. Протокол в структуру исследованияВизиты, формы и поля по графику процедур протокола. Сравнение версий протоколаЧто поправка меняет в графике процедур и в eCRF. Спецификация eCRF по протоколуЧто входит в спецификацию, как работают версии и как загрузить её обратно. Отчёт по запросамВозраст, скорость ответа центров и горячие точки по листингу запросов. Сверка SAEКак сопоставляются события, что сравнивается и как переносятся комментарии. Обзор данных с отметкамиРаунды обзора в Excel: отметки переносятся, изменённые строки возвращаются. Проверка спецификацииЧто проверка находит в спецификации eCRF и как читать отчёт. Сверка с вендорамиКак сопоставляются образцы, что сравнивается, коды визитов и дополнительные столбцы. Просроченные визиты и пропущенные страницыКакие листинги загружать, как записать график, как считаются сроки. Межформенные проверкиКакие листинги загружать, что ищет каждая проверка, график визитов.

АдминистрированиеПользователи, включение функций, лимиты, использование, фоновые задачи. ПочтаКакие письма отправляет портал и как настроена почта. Безопасность и персональные данныеПароли, блокировка, сеансы, где хранятся данные.